药物组合物
- 申请公布号:
- CN102743330B
- 申请号:
- CN201210251154.9
- 申请日期:
- 2009.07.27
- 申请公布日期:
- 2016.03.23
- 申请人:
- 武田药品工业株式会社
- 发明人:
- 平石恭大;野野村宗夫
- 分类号:
- A61K9/00(2006.01)I;A61K47/02(2006.01)I;A61K47/12(2006.01)I;A61K47/34(2006.01)I;A61K47/38(2006.01)I;A61K31/4439(2006.01)I;A61K31/444(2006.01)I;A61P1/04(2006.01)I
- 主分类号:
- A61K9/00(2006.01)I
- 代理机构:
- 北京市嘉元知识产权代理事务所(特殊普通合伙) 11484
- 代理人:
- 陈静
- 地址:
- 日本大阪府
- 摘要:
- 本发明提供了含有稳定化的药物活性组分的药物组合物或固体制剂和使其稳定的方法。按照本发明,可以通过含有带有伯或仲氨基的非肽药物活性组分、赋形剂和酸性化合物来使药物组合物稳定。另外,含有药物活性组分、二氧化钛、增塑剂和链状有机酸的固体制剂可以在光照期间提高药物活性组分的稳定性。
- 主权项:
- 在光照期间稳定性提高的固体制剂,其为膜包衣片剂,其包含药物活性组分、二氧化钛、增塑剂和链状有机酸,所述二氧化钛和增塑剂是包含在包衣试剂中,二氧化钛占包衣试剂的5‑ 30 wt%,增塑剂占包衣试剂的5‑ 30 wt%,其中药物活性组分是:1‑[5‑(2‑氟苯基)‑1‑(吡啶‑3‑基磺酰基)‑1H‑吡咯‑3‑基]‑N‑甲基甲胺或其盐,或N‑甲基‑1‑[5‑(2‑甲基苯基)‑1‑(吡啶‑3‑基磺酰基)‑1H‑吡咯‑3‑基]甲胺或其盐,所述链状有机酸为富马酸,链状有机酸的含量(%)是0. 1‑10重量%,增塑剂由下式代表HOCH<sub>2</sub>(CH<sub>2</sub>OCH<sub>2</sub>)<sub>n</sub>CH<sub>2</sub>OH,n=2‑870的整数。
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