企业名片

企业名称:
浙江弗锐达医疗器械管理咨询有限公司
联系人:
陈老师| 
电话:
0592-5378788/0592-5378788 
传真:
0592-2911532 
地址:
中国 浙江 嘉兴 嘉兴市 618号420 

企业简介

弗锐达医疗器械咨询总部位于厦门,分别在北京、上海、江苏、江西、浙江设立分支机构,专注及一站式的服务于医疗器械企业从洁净厂房设计和建造、质量体系建立、产品检测、产品临床、国内、外产品注册。 弗锐达医疗器械咨询作为与广大医疗器械企业沟通的桥梁,希望通过专注和严谨的服务理念,去服务于广大医疗器械行业客户,帮助企业准确掌握不同对医疗器械各种技术、法规的要求;了解国际、国内市场信息,帮助企业能将产品快速、安全、有效的投放市场,从而去和推动医疗器械企业与市场快速接轨。 我们以严谨、高效、诚信为宗旨,为客户提供一站式的医疗器械咨询及服务! 服务项目:1、国际医疗器械产品注册——福建、江苏、江西、上海、北京 <FDA医疗器械注册咨询、欧盟CE(MDD、IVDD、PPE)医疗器械注册咨询,CMDCAS医疗器械注册咨询,CAB(澳州TGA认可)医疗器械注册咨询,JPAL医疗器械注册咨询>          2、中国医疗器械产品注册咨询服务——福建、江苏、江西、上海、北京 <医疗器械生产许可证咨询,国内一类、二类、三类医疗器械产品注册咨询服务,进口一类、二类、三类医疗器械产品注册咨询服务,医疗器械经营许可证代理服务,医疗器械产品出口销售证明>         3、医疗器械体系认证咨询服务——福建、江苏、江西、上海、北京 <ISO 13485 世界医疗器械质量管理体系咨询服务,医疗器械生产质量管理规范(GMP)咨询服务,YY/T 0287 中国医疗器械行业管理体系咨询服务,FDA QSR 820 美国医疗器械质量体系法规咨询辅导,美国FDA工厂检查咨询辅导,医疗器械企业常年顾问>        4、医疗器械管理培训——福建、江苏、江西、上海、北京 <无源、有源、体外诊断试剂专项培训,ISO 13485标准、ISO 13485内审员培训,FDA QSR 820培训,FDA QSIT培训,ISO14971风险管理培训,企业员工培训基础培训  5,洁净厂房设计与构建,医疗器械洁净室,实验室设计与构建>   医疗器械咨询、医疗器械咨询福建(厦门)、医疗器械产品注册、 医疗器械注册代理、医疗器械认证咨询、医疗器械生产许可证代办、医疗器械经营许可证代办、医疗器械ISO13485认证咨询、医疗器械欧盟CE认证咨询、医疗器械FDA注册咨询、医疗器械CMDCAS注册咨询、医疗器械进口注册、医疗器械临床代理    弗锐达官网    
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