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液体制剂铝箔复合袋包装具有剂量准确,制剂配方可不添加抑菌剂且使用过程被污染风险低,易携带、储运方便、开启便捷等特点。铝箔复合袋包装常采用预先印刷版面的方式,减少了常规外标签带入的不干胶黏合剂的迁移风险。
液体制剂选择铝箔复合袋包装,应基于风险管理的理念和良好的科学原则,并根据每种结构和组成的铝箔复合袋包装及其拟包装的药物制剂,确定必要的研究内容、试验方法和质量接收标准,并且要保证铝箔复合袋包装批次间的稳定性和均一性。