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4.1.1纠正与纠正措施的实施时机为产品、过程(质量管理过程)或体系出现异常时,主要有以下几个方面:
a. 同一供方或同一产品,连续两批(次)不合格;
b.过程、产品质量出现重大问题后出现同类型一般问题时
c.产品的过程合格率于95%时
d.出现劳动安全事故或工作环境检查发现不合格时
e.顾客及其他相关方投诉时
f.内部及管理评审发现不合格时
g.其他不符合方针、目标、体系文件要求的情况
4.1.2纠正与纠正措施的制订、实施与验证
4.1.2.1当出现4.1.1a情况时,若属于供方提供产品情况,则由品管填写《纠正措施通知单》中不合格描述栏,交采购部传真给供方,要求供方在3个工作日内进行原因分析,确定纠正措施后传回,由品管对其后的三批来料进行跟踪验证,记录纠正措施实施的结果并评估效果。当连续发出两次处理单而质量未有明显改善时,取消其合格供方资格。
4.1.2.2当出现4.1.1b情况时,由品管部填写通知单中“不合格描述”栏,技术部填写“原因分析”栏,定出负责部门,由负责部门填写纠正处理措施,品管部负责跟踪验证,记录纠正措施实施的结果并评估效果。
4.1.2.3当出现4.1.1c情况时,由品管部填写通知单中“不合格描述”栏,由责任部门分析发生原因并制订纠正处理措施,品管部负责跟踪验证,记录纠正措施实施的结果并评估效果。
4.1.2.4当出现4.1.1d情况时,由行政部填写通知单中“不合格描述”栏,并组织相关部门进行原因分析,定出责任部门,再由责任部门填写纠正措施并予以实施,行政部负责跟踪验证,记录纠正措施的结果并评估效果。
4.1.2.5当出现4.1.1e情况时,由业务部或客服人员填写通知单中“不合格描述”栏,品管部确认属实后,进行原因分析,定出负责部门,再由负责部门填写纠正措施并予以实施,品管部负责跟踪验证,记录纠正措施实施的结果并评估效果,同时将结果反馈到业务部或客服人员,将结果通报给客户。
4.1.2.6内审中发现的不合格执行GP-13《内审控制程序》,管理评审中发现的不合格执行GP-03《管理评审控制程序》。
4.1.2.7当出现4.1.1g情况时,由发现部门填写通知单中“不合格描述”及“原因分析”栏,定出负责部门,由负责部门填写纠正措施并予以实施,发现部门进行跟踪验证,记录纠正措施的结果并评估效果。
ISO管理体系认证及其咨询辅导的一般流程为:
<1>软硬件诊断及信息收集
<2>质量管理体系要求及其相关培训
<3>体系策划及文件编写
<4>体系试运行与文件培训
<5>体系运行与监控
<6>审核准备及不符合项整改
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4.2 责任部门接到纠正措施通知单后,制定纠正措施实施计划,内容包括:消除不合格原因的具体办法、步骤、和完成期限等,纠正措施计划报主管经理批准。
4.3 责任部门负责实施纠正措施并记录实施过程及结果。
4.4 技术部负责对纠正措施进行归口管理。对于确实有成绩的改进作性更改,对效果不理想的应重新制定措施直到满意为止。
4.5纠正及纠正措施的实施可能带来对相关项目确定了的风险与机遇的更新或者体系的变更,技术部负责将纠正措施的有关信息提交管理评审。