CE认证是一个完善的安全保障系统，并非仅仅是将一个样品拿到试验室检验通过而已。一家制造商想使其产品通过 CE认证，通常要满足如下4方面的要求： 1.产品投放到欧洲市场前，在产品上加贴CE标签。 2.产品投放到欧洲市场后，技术文件(Technical Files)必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查。 3.对被市场监督机构发现的不合CE要求的产品、或者使用过程中出现事故但是已加贴CE标签的产品，必须采取补救措施。（比如从货架上暂时拿掉，或从市场中地撤除）。 4.已加贴CE标签之产品型号在投放到欧洲市场后，若遇到欧盟有关的法律更改或变化，其后续生产的同型号产品也必须相应地加以更改或修正，以便符合欧盟新的法律要求。 如果您有疑惑，详细的内容可以一对一咨询我们工作人员。河南事事通公司于医疗器械行业，提供产品的法规咨询、培训、注册服务，欢迎咨询合作！