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基础信息
品牌力马产品类型应用领域医药型号YYH-15000工作方式扩散混合机布局形式卧式结构形式圆筒混合机规格YYH-15000适用物料干粉物料粒度200目卸料方式液压物料类型粘度液体每次处理量范围501-1000千克生产能力8000Kg/次料筒运动方式一维动力类型电动外形尺寸(长*宽*高)YYH-15000mm整机重量8000Kg装料量8000Kg常州力马-YYH-15000一维运动混合机验证方案、四川药用一维混合设备报价 一维运动混合机验证方案 (以YYH-15000为例) 1.引言 1.1验证方案名称:YYH-15000一维运动混合机验证方案 1.2验证方案编号: 1.3验证方案审批表 部门 职务 签字 日期 验证方案起草人 验证方案审核人 验证方案批准人 1.4验证小组成员及职责: 姓名 所在部门 职务 本验证工作中职责 1.5概述: 一维运动混合机又称滚翻运动混合机,装有混合物料的筒体在电机的带动下作均速旋转运动,由于筒体内壁焊有若干特制的“抄板”,物料在抄板的推动下作三维运动,使参加混合的不同组分(物料能可能地作相对运动,从而达到混合的目的。 YYH-15000一维运动混合机有料筒、机架、转动机构和电气装置组成。 验证目的 通过IQ、OQ、PQ一系列说明及试验提供的数据证明该设备在生产中的可靠性和重要性,证明经YYH-15000一维运动混合机的混合均匀度、混合时间等符合相应的工艺要求。 2.1安装确认IQ:检查并确认该设备的安装符合设计要求,资料和文件符合GMP要求管理。 2.2运行确认OQ:检查并确认该设备的运行符合设计技术参数的要求。 2.3性能确认PQ:检查并确认该设备的运行的混合均匀度、混合时间符合相应的工艺要求。 2.4验证时间: 201 年 月 日 月 日 3.设备基本情况 设备编号:****** 设备名称:一维运动混合机 型号:YYH-15000 设备容积:15000L 装料容积:9000L 装料重量:4500kg 转动数:--6rpm 电压:380V/50Hz 功率:18.5Kw 生产厂家:常州力马干燥工程有限公司 供货商:常州力马干燥工程有限公司 使用部门: 4. 安装确认IQ 4.1安装确认目的 检查并确认YYH-15000一维运动混合机的随机文件以及附件应符合使用和管理要求;同时,检查并确认YYH-15000一维运动混合机的安装符合设计要求。 4.2随机文件以及附件确认内容 4.2.1开箱检查和资料附件的确认 4.2.1.1依据YYH-15000一维运动混合机的装箱单确认一维运动混合机的规格型号、随机附件及文件资料。 4.2.1.2根据产品使用说明书,确认一维运动混合机的使用范围是否符合设计要求。 4.2.1.3文件资料进行清点、收集和保管。 4.2.2确认检查结果记入下表,并作出评价。 序号 确认项目 确认内容及要求 结果 达到√末达到× 1 一维运动混合机型号 YYH-15000 2 一维运动混合机名称 一维运动混合机 3 出厂编号 有 4 部门 职务 签字 日期 验证方案起草人 验证方案审核人 验证方案批准人 姓名 所在部门 职务 本验证工作中职责 序号 确认项目 确认内容及要求 结果 达到√末达到× 1 一维运动混合机型号 YYH-15000 2 一维运动混合机名称 一维运动混合机 3 出厂编号 有 4